欧达克CT888系列：通过ISO 10993-5、FDA、ROHS认证的食品级医疗级UV胶
在医疗器械制造与食品接触包装领域，胶粘剂的安全合规性始终是品牌商和制造商最关注的焦点。从欧盟的ROHS、REACH，到美国的FDA食品接触认证，再到国际通用的ISO 10993-5生物相容性测试，每一项认证都代表着产品在不同应用场景下的安全承诺。
欧达克CT888系列UV胶，正是这样一款同时通过多项权威认证的食品级UV胶与医疗级UV胶。它不仅满足食品接触场景的安全要求，更通过了医疗器械领域最为严格的细胞毒性测试。
三项权威认证，构建完整合规体系
CT888系列（包括CT8886、CT8886A、CT8888、CT8888C、CT8888B等型号）已完成三项关键认证，覆盖食品接触、医疗器械、环保三大维度：
| 认证类型 | 认证标准 | 检测机构 | 适用场景 |
|---|---|---|---|
| 生物相容性 | ISO 10993-5 | Labcorp（美国） | 医疗器械、人体接触 |
| 食品接触安全 | US FDA 21 CFR 175.300 | SGS（瑞士） | 食品包装、直接接触食品 |
| 环保合规 | ROHS 2.0 | CTI（中国） | 电子电气、全球出口 |
✅ ISO 10993-5：医疗器械生物相容性认证
由Labcorp（美国） 出具的ISO 10993-5检测报告显示，欧达克CT8888 UV胶在小鼠成纤维细胞L929体外细胞毒性测试中：
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24小时观察：细胞无反应（Grade 0）
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48小时观察：细胞无反应（Grade 0）
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结论：符合ISO 10993-5要求，无细胞毒性
这意味着CT888系列UV胶可用于与人体组织直接或间接接触的医疗器械，如导管、针头、留置针、麻醉面罩、压力传感器等。
✅ US FDA 21 CFR 175.300：食品接触安全认证
由SGS出具的FDA检测报告显示，欧达克CT8888 UV胶在食品模拟液测试中：
| 模拟液 | 测试条件 | 限值 | 实测值 | 结果 |
|---|---|---|---|---|
| 8%乙醇 | 150°F / 2小时 | 0.5 mg/inch² | ND（未检出） | 通过 |
| 正庚烷 | 100°F / 0.5小时 | 0.5 mg/inch² | ND（未检出） | 通过 |
| 蒸馏水 | 150°F / 2小时 | 0.5 mg/inch² | ND（未检出） | 通过 |
结论：CT888系列UV胶符合FDA食品接触材料要求，可用于直接接触食品的透明容器、封口膜、管件等结构粘接。
✅ ROHS 2.0：环保合规认证
由CTI（中国） 出具的ROHS检测报告显示，CT888系列全部型号（共30余款）在以下项目检测中全部合格：
| 检测项目 | 结果 | 限值 |
|---|---|---|
| 铅(Pb) | N.D.（未检出） | ≤1000 mg/kg |
| 镉(Cd) | N.D.（未检出） | ≤100 mg/kg |
| 汞(Hg) | N.D.（未检出） | ≤1000 mg/kg |
| 六价铬(Cr(VI)) | N.D.（未检出） | ≤1000 mg/kg |
| 多溴联苯(PBBs) | N.D.（未检出） | ≤1000 mg/kg |
| 多溴二苯醚(PBDEs) | N.D.（未检出） | ≤1000 mg/kg |
| 邻苯二甲酸酯(DBP, BBP, DEHP, DIBP) | N.D.（未检出） | ≤1000 mg/kg |
结论：CT888系列符合ROHS 2.0环保指令要求，适用于电子电气、出口欧美市场的产品组装。
食品级UV胶：哪些场景需要“食品接触级”？
欧达克CT888系列食品级UV胶为紫外线固化型胶粘剂，适用于至少一面为透明硬质材料的食品接触场景，主要用于结构粘接与密封。
适用透明基材（可直接粘接）
| 材料类型 | 具体材料 | 说明 |
|---|---|---|
| 透明塑料 | PC、PMMA、PET（硬质）、PS、PVC（硬质透明）、SAN、透明ABS | 表面能高，无需处理剂 |
| 透明弹性体 | TPU（热塑性聚氨酯） | 易粘接 |
| 玻璃 | 普通玻璃、钢化玻璃 | 易粘接 |
注：PP（聚丙烯）、PE（聚乙烯）为低表面能材料，直接粘接困难，如需粘接建议配合电晕/等离子处理或专用处理剂使用。
适用粘接场景举例
| 应用场景 | 透明面材质 | 粘接方式 |
|---|---|---|
| 透明水杯组装 | PC/PMMA/PET杯体 | 杯体与杯底、杯盖的结构粘接 |
| 透明餐盒组装 | PS/PET盒体 | 盒体与铰链、卡扣的结构粘接 |
| 玻璃瓶盖粘接 | 玻璃 | 瓶盖与玻璃瓶口的密封粘接 |
| 透明容器视窗粘接 | PC/PMMA视窗片 | 视窗片与容器壳体的粘接 |
| 透明管件与接头粘接 | PVC/PC/TPU透明管 | 软管与塑料/金属接头的密封粘接 |
| 透明滤芯组件粘接 | PC/PET透明框架 | 滤网与框架的结构粘接 |
| 透明医疗导管组装 | PC/PVC/TPU导管 | 导管与接头、三通的粘接 |
在这些场景中，CT888系列作为食品接触级胶水，能够确保胶粘层不会向食品迁移有害物质，同时紫外线可穿透PC、PMMA、PET、PS、PVC、SAN、透明ABS、TPU、玻璃等透明硬质基材实现快速固化。
医疗级UV胶：医疗器械粘接的安心之选
CT888系列同样是医疗级UV胶的理想选择，适用于：
| 应用场景 | 具体用途 |
|---|---|
| 静脉留置针 | 针头与导管连接处的精密粘接 |
| 输液导管 | TPU、PVC、PC等材料的粘接 |
| 麻醉面罩 | 透明面罩与硅胶垫的粘接 |
| 压力传感器 | 传感器壳体与导线的密封粘接 |
| 医疗监测管路 | 管路接头、Y型接口的固定粘接 |
得益于ISO 10993-5认证，CT888系列在医疗器械应用中具备可靠的生物相容性保障。
技术参数概览
| 参数 | CT8886 | CT8886A | CT8888 | CT8888C |
|---|---|---|---|---|
| 外观 | 浅黄色半透明 | 浅黄色半透明 | 浅黄色半透明 | 高透明 |
| 粘度(mPa·s) | 5000±200 | 1500±100 | 5000±200 | 8000±300 |
| 硬度 | 75±3 D | 70±3 D | 80±3 D | 75±3 D |
| 耐温性 | 149°C | 149°C | 180°C | 180°C |
| 特点 | 通用型 | 低粘度 | 耐高温 | 高强度超透明 |
为什么选择欧达克CT888系列？
| 优势 | 说明 |
|---|---|
| 三重认证 | 同时通过ISO 10993-5、FDA、ROHS认证 |
| 食品接触级 | 符合FDA 21 CFR 175.300，可用于直接接触食品的结构粘接 |
| 医疗级安全 | 通过细胞毒性测试，适用于医疗器械 |
| 环保合规 | ROHS 2.0全项合格，出口无忧 |
| 源头工厂 | 自主研发生产，支持粘度、颜色、固化速度定制 |
| 快速响应 | 样品支持、技术选型一对一服务 |
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